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干细胞疗法的历史、现状与未来
2017-06-06 17:23

干细胞医疗技术的临床应用始于1968年,当年完成了世界上第一例骨髓移植术,其有效成分是造血干细胞。造血干细胞移植此后被大量用于治疗某些恶性血液病和肿瘤,而造血干细胞的来源逐渐从骨髓替换为外周血,进而是脐带血。1988年法国的Gluckman教授在国际上率先成功采用脐血造血干细胞移植,救治了一名贫血患儿,标志着脐带血造血干细胞移植时代的开启。全球现每年约进行 6 万例骨髓移植术,其中使用自体和同种异体造血干细胞完成骨髓移植术的患者人数分别为近3.5 万和 2.5 万例。截止2014年,全球进行了接近4万例的脐血移植术。除骨髓移植、脐血移植之外,其它来源的干细胞产品正逐渐步入临床应用阶段,面向的疾病类型大幅度增加,未来将超过造血干细胞移植的数量。

已上市干细胞治疗产品

大多数已上市和正在开发中的干细胞治疗产品利用的均是间充质干细胞(下文简称MSC)。例如在加拿大和新西兰等地获得批准用于治疗儿童急性移植物抗宿主病的Prochymal,在韩国获批的用于治疗急性心梗的Hearticellgram-AMI、用于治疗肛门瘘的Cupistem,以及用于治疗退行性关节炎和关节软骨损伤的Cartistem。此外,在组织工程骨生物产品中,至少有 3 种使用了MSC 移 植 物 基 质-- NuVasive 公司的 Osteocel、Orthofix 公司的 Trinity 和 Skye Orthbiologies 公司的 LiquidGen。干细胞移植物是骨移植物市场中增长最快的部分,预期 2015 年全球市值将达 6 亿美元。

开发中的新干细胞治疗产品

某些间充质干细胞(Mesenchymal stem cells,MSC)治疗产品已经进入后期的临床试验研究,可望在不久之后即获准进入临床应用。